疾病预防控制中心告诉各州如何在11月初之前准备Covid-19疫苗

　　疾病控制与预防中心已通知所有50个州和五个大城市的公共卫生官员，准备尽快在10月下旬或11月初向医护人员和其他高危人群分发冠状病毒疫苗。

　　©Henry Ford Health System / Agence France-Presse — Getty Images 上个月，一名志愿者在底特律接受了Moderna Therapeutics生产的实验性冠状病毒疫苗。疾病预防控制中心新的指导方针是疫苗竞赛加速发展的最新标志，这种疫苗大大缓解了导致184,000多名美国人死亡的大流行病。这些文件是在特朗普总统在对共和党全国代表大会的讲话中告诉美国说，疫苗可能在今年年底之前到货的当天发出。

　　在过去的一周，无论是安东尼·弗契博士，国内顶尖的传染病专家，和Stephen Hahn博士，谁负责的食品和药物管理局，已经说的采访与新闻机构说疫苗可能是适用于某些群体在临床试验尚未完成之前，如果数据绝大多数是阳性的。

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　　公共卫生专家一致认为，各级政府机构应紧急做好准备，为最终为数亿美国人接种疫苗的庞大而复杂的努力。但是，可能在10月下旬或11月初推出的可能性也加剧了人们的担忧，即特朗普政府正试图在11月3日的选举日之前匆忙分发疫苗，或者只是为了大肆宣传一种疫苗。

　　

 

　　©泳池照片由凯文·Dietsch 从左至右，罗伯特·雷德菲尔德博士，安东尼·福西博士和冠状特遣部队的斯蒂芬·哈恩博士，在六月讲国会。疾病预防控制中心计划为两个候选疫苗(分别称为“疫苗A”和“疫苗B”)制定技术规范，包括运输，混合，储存和管理要求。这些细节似乎与辉瑞和Moderna开发的产品相匹配，后者是后期临床试验中最遥远的产品。辉瑞公司在8月20日表示，“最早在2020年10月”寻求政府审查是“ 步入正轨”。

　　亚利桑那州感染预防流行病学家萨斯基亚·波佩斯库(Saskia Popescu)说：“在10月底进行初步部署的时间表，对于公共卫生的政治化和潜在的安全后果非常令人担忧。” “很难不认为这是对选举前疫苗的推动。”

　　三份 文件已于8月27日发送给所有州和地区以及纽约，芝加哥，费城，休斯敦和圣安东尼奥市的公共卫生官员。它们概述了分发两个身份不明的候选疫苗的详细方案，每个候选方案需要几周两剂此外，在医院，流动诊所和其他设施中，可以轻松找到首批目标接收者。

　　该指南指出，包括长期护理雇员在内的医疗保健专业人员将与其他基本工人和国家安全雇员一起，最先接受该产品。文件中还对65岁以上的人群以及“种族和少数族裔人口”，美洲印第安人和被监禁的人(所有社区感染病毒和罹患严重疾病的风险更大)给予了优先考虑。

　　这是一个积极的进展，“因此，不仅仅是在高收入，富裕的郊区出现了所有情况，”德克萨斯州贝勒医学院的急诊医学医师塞德里克·达克博士说。

　　疾病预防控制中心在其指南中指出“有限的Covid -19疫苗剂量可能在2020年11月上旬之前提供。” 正如麦克拉奇(McClatchy)报道的那样，疾病预防控制中心主任罗伯特·雷德菲尔德(Robert Redfield)博士在当天发给州长的信，要求他们在11月1日之前准备好疫苗分发地点。

　　该机构还表示，其计划仍是假想的，并指出：“ Covid-19疫苗的格局正在演变且不确定，随着更多信息的获得，这些情况可能会演变。” 疾控中心发言人确认文件已发送，但拒绝进一步置评。

　　两种疫苗所列出的许多细节-包括所需的储存温度，两次剂量之间所需的天数以及可以容纳该产品的医疗中心的类型-与辉瑞和Moderna对其产品所说的内容相符。所谓的mRNA技术。两家公司均未回应置评请求。

　　假设这两种疫苗可以在10月底之前获得FDA紧急授权的足够的安全性和有效性，请注意，似乎与辉瑞的疫苗相当的疫苗A将在此时间范围内准备大约200万剂，而疫苗B的描述与Moderna的描述相吻合，那么到今年年底，该疫苗将准备好约一百万剂，每种疫苗都将准备好几千万剂。尽管十月底可能会出现一些有希望的初步数据，但专家们对此表示怀疑。

　　达克博士说：“报告的时间表对我来说似乎有点野心。” “十月大概有30天了。”

　　测试疫苗有效性的试验可能需要数年才能得出可靠的结果。麻省理工学院的疫苗研究人员和免疫学家帕迪米尼·皮莱说，“如果有压倒性的影响，可能有更快的结论”，在这种情况下，接种疫苗的人似乎受到更好的保护，但是在试验的早期收集的数据可能并不真实。下线。研究人员需要时间来测试来自不同背景的大量人员，以确定疫苗在不同人群中的表现如何，包括指南中确定的脆弱社区。

　　皮拉伊博士说，如果发生这些障碍，“所有这些加在一起可能会削弱公众对该疫苗的信任。”

　　詹姆斯S. Blumenstock ，在国家协会和领土卫生官员大流行应对与恢复的高级副总裁，证实了CDC文件的三人上周发送到所有国家和地区的卫生部门。他说：“现在是增强组织结构并使所有合作伙伴参与此计划过程的时候了，”

　　华盛顿州卫生部发言人丽莎·斯特罗姆(Lisa Stromme)说，她所在州的卫生官员仍处于“规划过程的非常早期阶段”，但已经在努力开发基础设施，“以适应”美国卫生部提出的假设。疾病预防控制中心

　　美国疾病预防控制中心(CDC)的文件说，公共卫生管理者应回顾从2009年H1N1大流行疫苗接种运动中汲取的教训，该运动最初没有足够的剂量来满足需求。

　　弗吉尼亚大学的肺部和重症监护医师Taison Bell博士说：“为医院和卫生保健系统制定一个计划，为可能的部署做好准备。” 但是贝尔博士补充说，他担心文件中概述的时间表“雄心勃勃，使我担心，政府将优先考虑这个随意的截止日期，而不是保持对科学的勤奋工作。”

　　疫苗A和疫苗B的技术比较与CDC免疫实践咨询委员会8月26日会议上讨论的内容有些相似。在这次会议上，凯瑟琳·杜林博士，一个CDC医官，升援助了三种情形：疫苗A，或辉瑞疫苗被批准，疫苗B，该Moderna的疫苗被批准，或两者兼而有之。她指出，辉瑞公司的疫苗必须储存在摄氏零下70度的条件下，这意味着它不能在大多数小型场所使用。美国疾病预防控制中心(CDC)文件指出，疫苗A的订购将“仅到达大型管理站点”。Moderna疫苗需要在零下20摄氏度下保存。

　　美国疾病预防控制中心(CDC)的文件说，该疫苗对患者免费，但如果疫苗得到紧急授权而不是标准批准，则可能不会向提供者退还管理费用。

　　专家们担心，鉴于迄今为止的最后一刻争执和消息的混杂，该过程不太可能顺利进行。贝尔博士说：“我认为疫苗的分发将非常棘手，特别是在有冷藏要求的情况下。”

　　Dark博士说，两种剂量的拟议疫苗的给药也可能存在挑战，必须分开接种数周。“您如何确保人们都能做到?”

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