新冠肺炎疫苗加强注射的安全性如何正在监测免疫原性结果
新冠肺炎疫苗加强注射的安全性如何。
谁应该先上场。
第一针,加强针还是变异疫苗。
伴随着免疫屏障的逐步建立和变异毒株的全球传播,新冠肺炎关于疫苗加强针的讨论声越来越大。
日前,国药集团中国生物首席科学家,副总裁张云涛接受多家媒体采访,介绍加强针头研发情况,回应公众对相关热点话题的关注。
疫苗加强针
安全性和有效性如何。
张云涛表示,国药集团中国生物技术有限公司在去年开展一期,二期临床研究时,设计了密集针测,相关数据已于最近几天发布。
中国生物新冠肺炎灭活疫苗强化针研结果显示,18—59岁和60岁以上人群接种第三剂后,/期临床试验中2剂和3剂的总不良反应率无显著差异。
免疫原性研究数据显示,接种三剂新冠肺炎疫苗后的免疫应答数据优于接种两剂疫苗后的免疫应答数据。
整体研究结果表明,国药中国生物新冠肺炎灭活疫苗具有良好的安全性和耐受性,在3岁以上人群中接种3剂后可诱发较强的抗体反应。
此外,国药中国生物科技在阿联酋对9300人进行了密集的针头研究,第二针和第三针之间的间隔时间约为6个月安全性数据也符合预期,无严重不良反应,正在监测免疫原性结果
建议什么时候进行加强注射。
谁应该先上场。
张云涛表示,根据相关研究判断和一些非典型队列研究数据,未来在整个人群免疫屏障形成后,第二次注射应该会得到充分接收,然后会有选择地进行加强注射的接种。
关于哪些群体应该优先接种疫苗,张云涛说,相关的接种计划已经讨论过了,应该是一些特殊群体,比如60岁以上的老人和那些与社会经济活动接触最密切的人,包括餐饮,航空和快递从业人员。
你能选择吗
不同技术路线的补强针。
如果强化注射的技术路线与早期接种不同,会对其安全性和有效性产生什么影响。
张云涛表示,中国发布的新冠肺炎疫苗接种技术指南建议,应使用相同的疫苗产品完成接种第一针接种灭活疫苗后,第二针也要接种灭活疫苗如果接种第三针,也是同样的机制
张云涛说,接种不同技术路线的疫苗并观察其免疫效果被称为顺序接种研究,需要满足三个条件:
一是根据我国药品监管部门的规定,在进行序贯研究时,不同技术路线的疫苗必须是有条件上市或已上市的疫苗,
第二,在获得安全性和有效性验证之前,有必要在动物中完成系统的顺序研究,
第三,通过药品监管部门的审批,合理合法地进行不同技术路线疫苗的序贯研究。
张云涛指出,如果经过这三个步骤后,将不同技术路线的强化针直接用于人体,可能会面临长期的安全风险目前还没有更多的数据来预测新冠肺炎疫苗加强针的序贯研究,需要多长时间才能完成这个过程,取决于各个研究团队的研发过程
处理变异菌株
有效吗,为什么。
实验室数据和一些真实世界的研究表明,中国的生物灭活疫苗对达美等变异毒株仍然有效张云涛说,中国生物一直在密切观察新冠肺炎的变异情况,针对南非和德尔塔变异毒株的灭活疫苗的研发工作都在进行中目前已向监管部门滚动报送信息,审批通过后将及时向社会公布进展情况
据张云涛说,新冠肺炎灭活了瓦奇病毒
哪个是第一个玩变种人二代针的。
达美变异毒株是最近mainland China疫情爆发的主要元凶,针对新冠肺炎变异毒株的疫苗研发也在如火如荼地进行如果未来加强处理变异毒株的第三针和第二代针同时可用,普通人应该优先接种哪种疫苗
从普通人的角度来看,我们今后首先要选择接种疫苗和加强打针张云涛指出,如果第二针和第三针之间的间隔时间再长一点,例如半年或更长,人体产生的抗体就会大大提高这对预防变异毒株引起的感染和疾病将起到非常好的作用
新冠肺炎已有超过19亿人接种疫苗预期的免疫屏障建立了吗
张云涛表示,自我国部署免疫屏障以来,新冠肺炎已在18岁以上人群中接种疫苗,健康人群覆盖率相对较好,但一些有基础疾病的特殊人群,如糖尿病,高血压患者,以及自身免疫性疾病,肿瘤,艾滋病患者,尚未广泛接种疫苗这类人群的疫苗接种测试应该加强,因为他们人数众多,比如那些患有糖尿病和高血压的人这类人形成免疫屏障非常重要
但对于12—17岁的人群,根据临床数据和接种状况来看,安全性和有效性也很好,应加强接种这部分人群以青年学生为主,学校强度大,是重点保护对象
张云涛强调,现在最重要的是实现所有人的答案,建立免疫屏障这对于原始病毒株和变异病毒株都非常有效
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