医疗器械带量采购政策明确行业创新空间有望打开

最近几天，国家医保局披露了对十三届全国人大五次会议第4955号提案的答复，其中阐述了今后医疗器械集中带量采购的政策方向和下一步工作的重点国家医保局已明确，后续集采主要针对成熟品种，创新仪器仍难以实施集中带量采购

业内人士表示，国家医保局的最新调整有望重塑市场对创新医疗器械行业发展的信心，相关公司估值有望回归基本面建议关注创新器械众多赛道中渗透率低，国产化率低，具有临床重要意义的治疗技术的细分领域，以及各细分领域的国内龙头

完善药品集中采购平台联网机制。

国家医保局提出，正在研究完善药品集中采购平台联网机制，强调联网过程中流程优化，响应及时，公开透明，旨在降低企业相关成本，帮助新型医疗器械顺利参与市场交易同时，努力完善市场化的价格形成机制，既要反映产品价值和供求关系，又要综合考虑同类医疗器械价格，临床疗效，健康效益和国际同类产品使用情况等因素，形成合理的创新医疗器械价格

国家医保局也已明确，集中采购的重点是将部分临床用量大，临床使用成熟，采购金额高，市场竞争充分的医用耗材纳入采购范围就创新型医疗器械而言，由于临床使用不成熟，剂量暂时难以预测，目前仍难以实施剂量模式国家医保局明确指出，在带量集中采购过程中，将根据临床使用特点，市场竞争格局，入选企业数量等因素合理确定带量比例，在带量集中采购之外留出一定市场，为创新产品开拓市场提供空间

业内人士预计，创新医疗器械获批上市后，在平台上联网和纳入医保的效率有望提高，从而有助于更快推动创新器械的商业化。

业内人士认为，从长远来看，市场规模大，竞争充分的耗材集采将是一个正常趋势在未来收集和报告规则的设计中，也将充分考虑常规产品和创新产品的不同临床需求，为创新产品的使用和推广提供更多机会

此外，在医保支付方式方面，我们也对创新的医疗器械产品给予相应的支持日前，国家医保局披露的对十三届全国人大五次会议第8013号提案的答复中提到，在推进医保支付方式改革，按疾病诊断确定相关人群，按疾病积分支付标准支付等方面，按照有关规定和程序支持创新医用耗材日前，北京市医保局发布《关于印发〈中国医疗服务DRG付费新药新技术除外支付管理办法〉的通知》，创新医疗器械允许申请除外支付方式

中信建投认为，在DRG，DIP等医保支付方式改革过程中，有望单独考虑创新医疗器械，有利于保证创新产品合理的生命周期和利润率。

支持政策创新和发展

业内人士表示，国家医保局的表态或是对创新医疗器械暂不纳入征收的明确回答，政策支持创新发展，行业创新空间有望继续打开。

东方证券认为，集中采购之外的标外市场是医保预留的非打压市场，创新医疗器械大有可为以人工关节为例，国内人工关节市场近五年复合增长率超过20%，而2020年全国集中采购量占使用量的90%伴随着市场规模的增长，2022年非标市场份额将超过30%，仍有空间标外市场一般包括有条件的患者愿意出更高价格植入的新一代创新产品，以及一些不认可中标品牌而选择标外品牌的医生和患者后者一般受限于各地医保局的缴费标准和选择标准，创新产品有望占领市场

东方证券数据显示，截至2021年底，共有351件医疗器械进入创新医疗器械特别审查程序，其中113家企业的134件创新医疗器械获准上市未来，深刻理解临床需求，真正具备核心创新能力的企业有望脱颖而出

广发证券认为，中短期来看，创新医疗器械集采压力有所缓解长期来看，当细分行业增长到一定量的时候，集中采购的降价趋势会保持不变未来，创新医疗器械获批上市后，准入和招标流程将更加高效，从而帮助相关企业更快实现商业化，拓展市场空间

广发证券认为，鉴于创新医疗器械数量较少，医保将为其留有开拓市场的空间，将利好相关企业，该领域设备的国产替代趋势蓬勃发展近几年很多文件都支持医院引进国产设备，设备本身不受医保局的监管政策，关注壁垒高的设备企业出海能力将成为医疗器械企业未来发展的重点，医疗的消费支付者是C端目前国内消费医疗有上升趋势，国货的品牌力正逐渐赶上进口品牌

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