美大量顶级研究机构未按时报告临床试验结果

 
美大量顶级研究机构未按时报告临床试验结果  
 

美国许多顶尖大学未能按规定公布临床试验结果，而这是违法的。

3月25日发表的一份报告显示，在美国资助最多的40所大学中，有25所大学没有按照法律规定，在完成试验后的12个月内将研究结果公布在政府公共登记网站上。

这项由医学研究透明运动组织进行的分析称，自2017年1月以来，在这些大学资助的试验中，有31%的结果无法在数据库中找到。

该报告的主要作者、英国布里斯托尔市TranspariMED创始人Till Bruckner说：“由于无法获得所有数据，临床医生和公共卫生当局无法决定哪种药物或医疗设备是最有效的，当病人接受了次优治疗时，他们的健康就会受到影响。”

2007年的一项美国联邦法律要求，大多数药物和医疗器械的试验结果必须在完成后1年内发布在ClinicalTrials.gov网站上。但也有一些类型的研究，如I期安全试验，被排除在这项任务之外。该法律于2017年1月全面生效。

Bruckner及同事研究了40所大学完成的450项试验，发现公共登记网站缺少140项研究的结果。研究人员发现，纽约市哥伦比亚大学仅及时报告了17%的试验。加州大学旧金山分校的未报告临床试验数量最多，为18项，占总数的37%。

哥伦比亚大学欧文医学中心的一名发言人表示，在报告提到的15项研究中，只有8项已经完成，5项仍在进行中，还有一项因为没有招募任何参与者而被关闭。另一项研究的结果已经提交，但还没有提交到登记网站。

加州大学旧金山分校的一位发言人表示，未报告的试验中，10项已经延期，4项结果不完整或正在进行数据分析，两项已更新但尚未报告ClinicalTrials.gov，还有两项完成时间已改变。（唐一尘）

《中国科学报》 (2019-04-01 第3版 国际)

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