澳基因编辑规则采用“中间立场”
澳大利亚科学家使用CRISPR-Cas9工具进行的一些基因组编辑将不受监管。图片来源:Carlos Clarivan/SPL
澳大利亚政府将不会管制基因编辑技术在植物、动物和人类细胞系中的使用,但前提是不引入新基因材料。日前宣布的新决定是对该国基因技术法规进行审查的结果。
以前,用于研究的包括CRISPR-Cas9在内的技术在实践中受到限制,因为其受到与传统基因修饰相同的规则约束,而传统基因修饰需要获得澳大利亚基因技术监管办公室(OGTR)认可的生物安全委员会的批准。
修改后的规则取消了对“基因剪刀”等工具的限制要求,只要这些工具允许宿主细胞自然修复断裂,而不是使用包含遗传物质的模板指导修复过程。
布里斯班昆士兰大学遗传学家James Hereward和Caitlin Curtis说,澳大利亚的裁决是介于美国、巴西和阿根廷更为宽松的基因编辑规则与欧盟更为严格的措施之间的“中间地带”。
2018年3月,美国农业部将基因编辑植物完全排除在监管外。相比之下,欧盟法院去年7月裁定,将基因编辑过的作物视为转基因生物,对其进行严格监管。
澳大利亚监管机构表示,没有模板的基因编辑与自然界发生的变化没有什么不同,因此不会对环境和人类健康构成额外风险。但使用模板或将其他遗传物质插入细胞的基因编辑技术将继续受到OGTR的监管。
澳大利亚国立大学遗传学家Gaetan Burgio说:“这是一个优秀的、合乎逻辑的决定。”以前植物和生物医学科学家不确定使用CRISPR-Cas9进行基因编辑是否被监管者归为基因修饰,他说,现在大家更清楚了。
修正案还增加了对基因驱动实验的监控。在基因驱动实验中,基因改造会在整个种群中传播,例如产生无菌蚊子。相关研究人员现在需要从OGTR获得许可证。新规定将于10月8日生效。(唐一尘)
《中国科学报》 (2019-04-29 第3版 国际)
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